Вируси Dengue IgG, маҷмӯаи муайянкунии якҷояи антителоҳои lgM

Тавсифи кӯтоҳ:

Муқаддимаи маҳсулот:

Ин маҷмӯа барои муайян кардани сифатии антителоҳои Dengue Virus IgG ва lgM дар хуни пурраи инсон, хуноба ё плазма барои ташхиси ёрирасон дар лабораторияи клиникӣ барои беморони гирифтори аломати табларзаи доимии Денге истифода мешавад.

Хусусиятҳои маҳсулот:

1) Фаъолияти осон: ҳеҷ гуна таҷҳизот лозим нест.

2)Rapid: Натиҷаҳои ошкоршуда метавонанд дар давоми 15-20 дақиқа нишон дода шаванд.

3) Намунаҳои чандир: Намунаҳо метавонанд хуни пурра, хуноба ё плазма бошанд.

4) Эътимоднок: ҳам ҳассосият ва ҳам хосият зиёда аз 90% мебошанд.


  • Номи маҳсулот:Вируси Dengue IgG, маҷмӯаи муайянкунии якҷояи антителоҳои lgM
  • Тафсилоти маҳсулот

    Тегҳои маҳсулот

    ИСТИФОДАИ МАКСАД

    Маҷмӯа иммунохроматографияро барои ба таври сифатӣ муайян кардани антителоҳои вируси денге IgM ва IgG дар тамоми хун, хуноба ё плазмаи инсон истифода мебарад.

    Табларзаи Денге бо сабаби вируси Денге (ба чор серотип тақсим мешавад, DENV-1 ~ 4).Ин як бемории шадиди сироятӣ мебошад, ки тавассути Aedes aegypti ва Aedes albopictus интиқол дода мешавад.Он бештар дар минтақаҳои тропикӣ ва субтропикӣ рух медиҳад.Намудҳои клиникиро ба табларзаи денге, геморрагикии геморрагии Денге ва синдроми шоки Денге тақсим кардан мумкин аст. Зуҳуроти асосии клиникӣ табларза, дарди сар, дарди мушакҳо ва буғумҳо, хастагии шадид, доғҳо, лимфаденопатия ва лейкопения мебошанд. бо сирояти ибтидоии вируси Денге одатан зуҳуроти клиникии сабук доранд, ба монанди сирояти асимптоматикии рецессивӣ ё табларзаи ҳалим ва маъмулии Денге; Ҳангоми мубтало шудан ба вируси Денге, беморӣ ҷиддитар мешавад, эҳтимолияти табларзаи геморрагии Денге ва синдроми шок зиёд мешавад, фавт зиёд аст, як навъ бемории сирояткунанда буда, зарари вазнин дорад.

    IgM дар беморони аввалини сироятшуда аз рӯзи 5 то 6-уми пайдоиш ошкор карда шуд ва сатҳи антитело дар давоми 1 то 2 ҳафта ба сатҳи баландтарин боло рафт, сипас оҳиста-оҳиста коҳиш ёфт, дар ҳоле ки IgG тақрибан 14 рӯз пайдо шуд, ки метавонад барои ҳаёт вуҷуд дошта бошад;Антиденои IgG-ро метавон дар марҳилаи шадиди пас аз сирояти дуввум ошкор кард ва сатҳи IgM ҳангоми сироят ба таври назаррас коҳиш ёфт.Антиденои IgG мусбат аст, ки сирояти дуввум бо вируси денгеро нишон медиҳад ё ба вируси денге сироят кардааст.Антиденои мусбати IgM сирояти аввалин бо вируси денгеро нишон медиҳад (антителоми мушаххаси IgM метавонад на танҳо дар сирояти аввал, балки дар сирояти дуввум ва сирояти такрорӣ пайдо шавад).Антиденои IgG ва IgM мусбат аст, ки ба анҷоми сирояти ибтидоӣ ё сирояти ибтидоии дуюмдараҷа ишора мекунад.

    Тақсимоти динамикии антителоҳои IgM ва IgG як аломати муҳими серологӣ барои хулосабарории сирояти ибтидоӣ ва сирояти дуюмдараҷа мебошад. Ин маҳсулот барои ташхиси ёрирасони сирояти вируси денге, инчунин муайян кардани сирояти ибтидоӣ ва сирояти дуввум мувофиқ аст.

    Принсипи санҷиш

    Реагент иммунохроматография ва усули забтро барои зуд ва босифат ошкор кардани антителоҳои вируси денге IgG ва IgM дар хуноба, плазма ё хуни инсон истифода мебарад.

    Майдони муайянкунии мембранаи нитроцеллюлоза (T1, T2) рахи санҷишии вируси денге IgG ва антитело IgM мутаносибан бо антителоҳои зидди IgG инсон ва антиденои зидди IgM инсон фаро гирифта шудааст ва майдони назорати сифат (c) бо биотин пӯшонида шудааст.Вақте ки намуна дорои антиденои вируси денге IgG аст ва консентратсияи он аз ҳадди ақали муайянкунӣ баландтар аст, антигени рекомбинатии вируси Денге, ки бо тиллои коллоидӣ нишон дода шудааст, бо хуни пурра, хуноба ва хуноба омехта карда мешавад. .Дар зери таъсири хроматография, комплекси реактивӣ қад-қади мембранаи нитроцеллюлоза ба пеш ҳаракат мекунад ва аз ҷониби антиденои зидди IgG-и инсон, ки дар майдони муайянкунии (T1) мембранаи нитроцеллюлоза пешакӣ пӯшида шудааст, гирифта мешавад.Ниҳоят, дар минтақаи ошкоркунӣ (T1) хати реаксияи сурх ба вуҷуд меояд ва натиҷа барои антитело вируси денге IgG мусбат аст; Ба ҳамин монанд, вақте ки намуна антитело вируси денге IgM дорад ва консентратсияи он аз ҳадди ақали муайянкунӣ баландтар бошад, нишонаи намоён Дар минтақаи муайянкунӣ (T2) хати реаксияи сурх ба вуҷуд меояд ва дар натиҷа антитело вируси денге IgM мусбат аст; Баръакс, вақте ки дар намуна вируси денге IgG мавҷуд нест, антитело IgM ё консентратсияи он аз ҳадди ақали муайянкунӣ пасттар аст. , дар минтақаи муайянкунӣ (T1, T2) ягон хати реаксияи сурх вуҷуд надорад ва натиҷа барои вируси денге IgG/IgM антитело манфӣ аст. Новобаста аз он ки намуна IgG дорад ё не, антиденои IgM дар назорати сифат хати реаксияи сурхро ташкил медиҳад. майдони (в).

    Қисмҳои асосӣ

    Реагент аз корти санҷишӣ, ҳалкунандаи намуна (қатракунанда) ва пипетка иборат аст.
    1. Корти санҷишӣ аз рахи санҷишӣ ва қуттии пластикӣ иборат аст. Тасмаи санҷишӣ аз мембранаи нитроцеллюлоза, паллаи намунавӣ, пӯшиши пайвастшавӣ, коғази абсорбент, тахтаи PVC ва дигар дастгирӣ иборат аст. Мембранаи нитроцеллюлоза бо антителоҳои зидди IgG инсон фаро гирифта шудааст, Антиденои зидди IgM ва биотини инсон ва лавҳаи ҳатмӣ дорои антигени рекомбинантӣ ва авидини вируси денге мебошад, ки бо тиллои коллоидӣ нишонгузорӣ шудааст.
    2. Намунаи ҳалкунанда (шишаи тарканда) 1 шиша / 25 нафар (намунаи ҳалкунанда PBS аст).
    3. Як кох ба як кас.

    Шароити нигоҳдорӣ ва эътибор

    1. Дар ҳарорати 4℃~40℃ нигоҳ доред, мӯҳлати эътибор шартан барои 24 моҳ муқаррар карда шудааст.
    2.Баъд аз кушодани халтаи фолгаи алюминий, корти санҷишӣ бояд ҳарчи зудтар дар давоми 60 дақиқа истифода шавад.Намунаи ҳалкунанда бояд фавран пас аз кушодани он пӯшонида шавад ва дар ҷои хунук ҷойгир карда шавад.Лутфан онро дар давоми мӯҳлати эътибор истифода баред.
    3.Санаи истеҳсолот: ба тамғаи маҳсулот нигаред.
    4.Мӯҳлати анҷом: ба тамғаи маҳсулот нигаред.

    Дархости намуна

    Барои санҷиш намунаҳои хун, хуноба ва плазма метавонанд истифода шаванд.
    1. Ҷамъоварии намунаи пурраи хун: найчаи антикоагулянтӣ ё зарфи ҷамъоварии хунро бо антикоагулянт пешакӣ истифода баред (гепарин, EDTA, цитрати натрий ва дигар антикоагулянтҳо тавсия дода мешавад) барои ҷамъ кардани хун аз нӯги ангушт, нӯги гӯш ё рагҳо ва хуб ҷунбонидан барои интизорӣ. Намунаҳо Пас аз ҷамъоварӣ бояд ҳарчи зудтар истифода шавад; Агар онро фавран ошкор кардан ғайриимкон бошад, намунаро дар ҳарорати 2 ~ 8 ℃ барои яхдон нигоҳ доштан мумкин аст ва намунаи пурраи хун бояд дар давоми 3 рӯз муайян карда шавад.
    2. Ҷамъоварии намунаҳои хуноба / плазма: хуни венаӣ ҷамъоварӣ карда мешавад ва супернатант пас аз коагулятсияи хун мустақиман ҷаббида мешавад ё центрифуга карда мешавад. Намунаҳои хун тавассути ҷамъоварии найча ё найчаи антикоагулянт бо антикоагулянт (гепарин, EDTA, цитрати натрий ва ғайра тавсия дода мешаванд) ҷамъоварӣ карда мешаванд. .Пас аз центрифуга ё истодан, моеъи болоии саманд зарди шаффоф ҳамчун намунаи плазма гирифта шуд. Агар намунаҳои хуноба / плазма сари вақт санҷида нашаванд, онҳо бояд дар 2 ~ 8 ℃ барои ду ҳафта нигоҳ дошта шаванд.Агар онҳо барои муддати тӯлонӣ нигоҳ дошта шаванд, онҳо бояд дар ҳарорати -20 ℃ нигоҳ дошта шаванд.Пеш аз санҷиш, онҳо бояд ба ҳарорати хонагӣ баргарданд.
    Эзоҳ: консентратсияи баланди намунаҳои зардпарвин (намоиши маҳлули намуна бо чашми бараҳна зард аст), намунаҳои баланди гемолитикӣ (консентратсияи гемоглобини озод > 9 г/л) ё намунаҳои хуни чилӣ бо қабатҳои сершумори флокулентӣ бо чашми бараҳна ба тафсир халал мерасонанд. натиҷаҳои санҷиш, бинобар ин пеш аз истифодаи намунаҳо ба намуди намунаҳо диққат додан лозим аст.

    Усули санҷиш

    Лутфан пеш аз санҷиш дастурҳоро бодиққат хонед.Намунаҳое, ки бояд санҷида шаванд, реагентҳои санҷишӣ ва дигар маводи озмоишӣ ба ҳарорати хонагӣ мувозинат карда шаванд ва озмоиш бояд дар ҳарорати хонагӣ гузаронида шавад. Қадамҳои амалиёт чунинанд:
    1. Қад-қади буридани халтаи фолгаи алюминиро канда, корти санҷиширо бароварда, дар рӯи миз гузоред ва қайд кунед (Эзоҳ: бо ангуштон ба сатҳи плёнкаи мобайнии тасмаи санҷишӣ даст нарасонед).
    2. Намунаи пурраи хун / зардоб / плазмаро бо пипеткаи кӯтоҳ (бо миқёс) макед, 10ул (тақрибан 1 қатра) амудӣ ба сӯрохи интихоб кунед ва сипас ба минтақаи ҳалкунанда 2 қатра илова кунед (тавре ки дар расми 1 нишон дода шудааст). )
    3. Натиљањо дар давоми 15-20 даќиќа мушоњида шуданд ва дар 30 даќиќа ањамияти клиникї надошт.

    Ба расми 1 нигаред (танҳо барои маълумот)

    Ба расми 1 нигаред (танҳо барои маълумот)

    Расми 2 (намуна танҳо барои истинод аст, вобаста ба объекти воқеӣ)

    Расми 2 (намуна танҳо барои истинод аст, вобаста ба объекти воқеӣ)

    Тафсири натиҷаҳои санҷиш

    Тафсири натиҷаҳои санҷиш (ниг. Расми 2) манфӣ: хати сурх, яъне дар минтақаи назорати сифат танҳо хати реаксияи сурх пайдо мешавад (в).Ин маънои онро дорад, ки антителоҳои IgG ва IgM ошкор карда нашудаанд.Дар ҳолати шубҳа тавсия дода мешавад, ки пас аз 3-5 рӯз такроран санҷиш гузаронед.
    Антиденои IgG мусбат: ду хати сурх мавҷуд аст, яке дар минтақаи санҷиш (T1) ва дигаре дар минтақаи назорати сифат (c).Ин маънои онро дорад, ки онҳо ду маротиба ба вируси денге мубтало шудаанд ё қаблан гирифтори вируси денге шудаанд.
    Антиденои IgM мусбат: ду хати сурх, яъне як хати реаксияи сурх дар минтақаи санҷиш (T2) ва як хати реаксияи сурх дар минтақаи назорати сифат (c).Он сирояти ибтидоии вируси денгеро нишон медиҳад.
    Антиденои IgG ва IgM мусбат: се хати сурх, яъне як хати реаксияи сурх дар минтақаи санҷиш (T1, T2) ва як хати реаксияи сурх дар минтақаи назорати сифат (c).Он ба анҷоми сирояти ибтидоӣ ё марҳилаи аввали сирояти дуюмдараҷа ишора мекунад.
    Беэътибор: дар минтақаи назорати сифат хати реаксияи сурх вуҷуд надорад (c).Агар санҷиш беэътибор бошад, тавсия дода мешавад, ки дар айни замон бо корти нави санҷишӣ дубора санҷед, махсусан ба он диққат диҳед, ки оё миқдори намуна кофӣ аст.

    Маҳдудиятҳои усулҳои санҷиш

    1. Ин реагент танҳо барои муайян кардани антителоҳои вируси денге IgG ва IgM дар хуни пурраи инсон, хуноба ё плазма истифода мешавад.
    2. Натиҷаҳои манфӣ эҳтимолияти сирояти охиринро истисно намекунанд.
    3. Санҷиш бояд ба таври қатъӣ мувофиқи дастурҳо гузаронида шавад, вагарна натиҷаҳои нодуруст ба даст омада метавонанд;Агар намуна дорои сабабҳои инфиродии дору ё амалиёт ва техникӣ бошад, натиҷа нодуруст хоҳад буд;Агар натиҷа шубҳанок бошад, лутфан дубора санҷед.
    4. Ин реагент танҳо муайянкунии сифатии антителоҳои вируси денге IgG ва IgM-ро дар намунаҳо таъмин мекунад.Агар ба шумо лозим ояд, ки мундариҷаи мушаххаси индекси муайянро муайян кунед, лутфан асбобҳои касбии дахлдорро истифода баред.
    5. Натиҷаҳои санҷиши ин маҳсулот танҳо барои истинодҳои клиникӣ мебошанд ва набояд ҳамчун асоси ягона барои ташхис ва табобати клиникӣ истифода шаванд.Идоракунии клиникии беморон бояд дар якҷоягӣ бо нишонаҳо/аломатҳои онҳо, таърихи беморӣ, дигар муоинаи лабораторӣ, аксуламалҳои табобат, эпидемиология ва маълумоти дигар баррасӣ карда шавад.
    6. Дар марҳилаи аввал ва марҳилаи дуюми сироят антитело вируси денге IgM истеҳсол намешавад ё титр хеле паст аст, ки ин боиси натиҷаҳои манфӣ мегардад.Дар сурати гумонбар шудан ба сирояти вирус, бемор бояд дар давоми 3-4 рӯз аз нав муоина карда шавад, намунаи дуюм гирад ва ҳамзамон намунаи дуюм ва намунаи аввалро дар ҳамон шароит муайян кунад, то муайян кунад, ки оё сероконверсия вуҷуд дорад ё вируси мушаххас. Антиденои IgM дар сирояти аввал ба таври назаррас афзоиш ёфт.
    7. Беморони дорои функсияи масунияти масуният ё муолиҷаи иммуносупрессивӣ, ба монанди беморони гирифтори сирояти вируси норасоии масунияти одам (ВНМО) ё бемороне, ки пас аз трансплантатсияи узвҳо табобати иммуносупрессивӣ мегиранд, барои муайян кардани антителоҳои серологии IgM арзиши маҳдуд доранд, ки ин метавонад боиси тафсири нодурусти тиббӣ гардад.
    8. Дар моҳҳои охир, таҳлили натиҷаҳои мусбии санҷиши одамоне, ки хунгузаронӣ ё дигар маҳсулоти хун гирифтаанд, бояд эҳтиёткор бошад.
    9. Антиденои мушаххаси вируси IgM метавонад на танҳо дар сирояти ибтидоӣ, балки дар сирояти дуюмдараҷа ва сирояти такроршаванда низ пайдо шавад.
    10. Миёни реагент ва намунаҳои мусбати энцефалит B японӣ аксуламали салиб вуҷуд дошта метавонад. Ташхис бояд ба аломатҳои клиникӣ асос ёбад.

    Хусусиятҳои иҷроиш

    1. Маҳдудияти пасттарин:
    Ҳадди пасттарини ошкоркунии кортҳои санҷишии IgG ва IgM барои IgG 1:40 ва барои IgM 1:20 буд.

    2. Реаксияи салиб
    (1) Реактив бо намунаҳои мусбии сурхак, сурхча, зукоми А, домана, лептоспироз, табларзаи геморрагикӣ бо синдроми гурда, сепсис, эпидемияи менингитҳои мағзи сар, вируси гепатити В, вируси гепатити С, СПИД ва бемории тсутсугамушӣ вокуниш нишон намедиҳад.
    (2) Ин реагент метавонад бо намунаҳои мусбати энцефалит B Ҷопон реаксия кунад.

    3. Озмоишҳои клиникӣ:
    (1) Антиденои IgG: 1142 намунаи клиникӣ интихоб карда шуданд [400 намунаи мусбӣ тавассути ELISA ё PCR ва 742 намунаи манфӣ тавассути реагенти арзёбӣ муайян карда шуданд.Сатҳи тасодуфии мусбӣ 32,25% (129/400), сатҳи тасодуфии манфӣ 98,79% (733/742) ва сатҳи умумии тасодуф 75,48% (862/1142) буд.
    (2) Антиденои IgM: 1142 намунаи клиникӣ [345 намунаи мусбӣ ва 797 намунаи манфӣ, ки тавассути ELISA ё PCR муайян карда шудаанд] интихоб карда шуданд.Сатҳи тасодуфии мусбӣ 61,45% (212 / 345), сатҳи тасодуфии манфӣ 97,74% (779 / 797) ва сатҳи умумии тасодуф 86,78% (991 / 1142) буд.

    ЭҲТИЁТ

    1. Ин маҳсулот реагенти ташхиси якдафъаинаи vitro аст, лутфан дубора истифода набаред, маҳсулоти мӯҳлаташ гузаштаро истифода набаред.
    2. Дар халтаи фолгаи алюминӣ маводи хушккунанда мавҷуд аст, ки онро даҳон қабул кардан мумкин нест.
    3. Намунаҳои тару тоза тавсия дода мешаванд.
    4.Бояд пешгирӣ кард, ки ҳарорати муҳити таҷрибавӣ хеле баланд аст ва корти санҷишии дар ҳарорати паст нигоҳ дошташуда бояд пас аз барқарор шудан ба ҳарорати хонагӣ кушода шавад, то аз ҷабби намӣ пешгирӣ карда шавад.
    5. Пас аз санҷиш, корти санҷишии истифодашуда, ҳалкунандаи намуна ва пипетка ҳамчун партовҳои биотиббӣ коркард карда шуданд.
    6. Лутфан, ба чораҳои бехатарӣ ҳангоми кор диққат диҳед, ба монанди пӯшидани либоси муҳофизатӣ, дастпӯшакҳо ва ғайра.
    7. Мисли ҳама реактивҳои ташхисӣ ташхиси ниҳоӣ бояд аз ҷониби духтур пас аз муттаҳид кардани нишондиҳандаҳои ошкор ва аломатҳои клиникӣ гузошта шавад.

    Индекси рамзҳои CE

    Индекси рамзҳои CE




  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Маҳсулоти марбут