Маҷмӯаи муайянкунии антигени сил

Тавсифи кӯтоҳ:

Муқаддимаи маҳсулот:

Ин маҷмӯа барои скрининги пешакии клиникӣ барои муайян кардани сифати антиденои микобактерияи сил дар хуноба/плазма/тамоми хун истифода мешавад ва барои ташхиси ёрирасони бемории сил, ки аз сил микобактерия ба вуҷуд омадааст, мувофиқ аст.

Хусусиятҳои маҳсулот:

1) Амалиёти қулай: Ба асбобҳои касбӣ лозим нест.

2)Rapid: Натиҷаҳои ошкоршуда метавонанд дар давоми 5-10 дақиқа нишон дода шаванд.

3) Намунаҳои чандир: Намунаҳо метавонанд хуни пурра, хуноба ё плазма бошанд.

4) Қулай: Онро дар ҳарорати 4℃-30℃ нигоҳ доштан мумкин аст, ки барои интиқол дар ҳарорати хона қулай аст.


Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

ИСТИФОДАИ МАКСАД

Санҷиши фаврии бемории сил як таҳлили хроматографии иммуноҳо (CIA) барои муайян кардани бевоситаи сифатии антитело ба бемории сил дар хуноба ё плазмаи инсон мебошад.

Принсипи санҷиш

Бемории сил дар тамоми ҷаҳон як мушкилоти муҳими иҷтимоию иқтисодӣ ва тиббӣ боқӣ мемонад.Тибқи маълумоти Маркази назорат, мизони бемории сил дар як сол аз 7,5 миллион нафар дар соли 1995 то 11,9 миллион дар соли 2005 афзоиш меёбад. Сатҳи фавт аз ин беморӣ барои одамони табобатнашуда 55% ва барои беморони муолиҷашуда 15% ҳисоб карда мешавад.

Санҷишҳои ташхисии маъмулан истифодашавандаи бемории сил, аз қабили ташхиси балғами бассили тезтез, культураи балғам ё дигар моеъҳо, ташхиси пӯсти туберкулин ва таҳқиқоти рентгенӣ ҳассосияти зарурии ташхисиро ба даст намеоранд.

TB RST як таҳлили хроматографии иммуно (CIA) барои муайян кардани антителоҳои сил дар хуноба ё плазмаи инсон мебошад.Антигенҳои мушаххас ба мембрана ҳамчун реагенти забткунӣ дар минтақаи озмоиш пешакӣ пӯшонида мешаванд.Ҳангоми санҷиш ба намуна иҷозат дода мешавад, ки аввал бо антигенҳо реаксия кунад.Ва он гоҳ таъқиби буфери омехта бо антиденои мушаххаси зидди инсони муш, ки бо тиллои коллоидӣ пайваст шудааст, ба мембрана ҷорӣ мешавад.Агар антитело ба бемории сил мавҷуд бошад, дар майдони мембрана банди гулобии гулобӣ пайдо мешавад.Набудани ин банди ранги гулобӣ дар минтақаи санҷиш натиҷаи манфӣ нишон медиҳад.Барои ба сифати назорати мурофиавӣ хизмат кардан, як банди ранги гулоби дар минтақаи В ҳамеша новобаста аз мавҷудияти антителоҳои сил пайдо мешавад.

Шароити нигоҳдорӣ ва эътибор

1. Дар ҳарорати 4℃~40℃ нигоҳ доред, мӯҳлати эътибор шартан барои 24 моҳ муқаррар карда шудааст.
2.Баъд аз кушодани халтаи фолгаи алюминий, корти санҷишӣ бояд ҳарчи зудтар дар давоми 30 дақиқа истифода шавад.Намунаи ҳалкунанда бояд фавран пас аз кушодани он пӯшонида шавад ва дар ҷои хунук ҷойгир карда шавад.Лутфан онро дар давоми мӯҳлати эътибор истифода баред.

Дархости намуна

Плазма
1.Флеботомити сертификатсияшударо ба воситаи рагҳои хунгузаронӣ ба найчаи болопӯши арғувон, кабуд ё сабз (дар таркиби EDTA, цитрат ё гепарин) ҷамъ кунед.
2.Бо центрифугакунӣ плазмаро ҷудо кунед.
3.Бодиққат плазмаро барои санҷиш гиред ё тамғагузорӣ кунед ва онро дар ҳарорати 2-8°C то ду ҳафта нигоҳ доред.Плазмаро дар -20°С то як сол ях кардан мумкин аст.

хуноба
1.Флеботомисти сертификатсияшуда хуни пурраро ба найчаи сурхи боло (дар таркибаш антикоагулянт надорад) тавассути рагҳои рагҳо ҷамъ кунед.
2.Иҷозат диҳед, ки хун лахта шавад.
3. Зардобро бо центрифугакунӣ ҷудо кунед.
4. Зардобро барои санҷиш ё тамғакоғаз бодиққат хориҷ кунед ва онро дар ҳарорати 2-8°C то ду ҳафта нигоҳ доред.Зардобро дар -20°С то як сол ях кардан мумкин аст.

Усули санҷиш

1. Халтачаеро, ки дорои кассета аст, кушоед ва кассетаро ба рӯи ҳамвор гузоред.
2. Бодиққат 3 л намунаро ба майдони марказии мембрана, тавре ки дар расми 1 дар зер нишон дода шудааст, молед:

рақам 1

v23grrg5dg

Эзоҳ: Намунаро аз ҳад зиёд бор накунед, 3 л кофӣ аст.Мембранаро харош накунед.
3. Як дақиқа интизор шавед ва бигзоред, ки маҳлули намуна дар мембрана ҷаббида шавад.
4. Ба чоҳи намуна ду қатра (40~80ul) буфери таъқибкунанда илова кунед.
5. Дар давоми 15 дақиқа натиҷаро хонед.

Тафсири натиҷаҳои санҷиш

Манфӣ: Дар минтақаи санҷишии Кассета танҳо як банди гулобӣ пайдо мешавад.Ин нишон медиҳад, ки дар намуна ягон антитело муайяншавандаи сил вуҷуд надорад.
Мусбат: Дар минтақаи санҷишии Кассета ду бандҳои гулобӣ пайдо мешаванд.Ин нишон медиҳад, ки намуна миқдори муайяншавандаи антитело ба бемории сил дорад.
Беэътибор: Агар дар минтақаи санҷиш ягон банди ранга пайдо нашавад, ин нишондиҳандаи хатогии эҳтимолӣ дар иҷрои санҷиш аст.Санҷиш бояд бо истифода аз дастгоҳи нав такрор карда шавад.

59gfe4ht56fh

Шарҳ:
1. Агар мавҷуд бошад, хатро дар мавқеъи хати ишоракунандаи намуна ба назар нагиред.
2. Пас аз 20 дақиқа натиҷаро шарҳ надиҳед.

Маҳдудиятҳои усулҳои санҷиш

Санҷиш бояд барои муайян кардани сифати антитело сил истифода шавад.
Натиҷаи манфӣ сирояти бемории силро истисно намекунад, зеро антитело ба бемории сил метавонад ба сифати кофӣ мавҷуд набошад.Барои тасдиқи беморӣ, он бояд бо усулҳои дигар якҷоя карда шавад.

ХУСУСИЯТХОИ КОР

1. Ҳассосият ва хосият:Санҷиши фаврии экрани сил бо намунаҳои мусбат ва манфии клиникӣ, ки тавассути ташхиси микроскопии хуни пурра санҷида шудаанд, санҷида шудаанд.

Натиҷаҳои арзёбии бемории сил

Истинод

TB

Натиҷаҳои умумӣ

Усул

Натиҷа

мусбат (T)

манфӣ

ташхиси микроскопӣ

Сил мусбӣ

162

21

183

Сил манфӣ

5

214

219

Натиҷаҳои умумӣ

167

235

402

Дар муқоисаи санҷиши бемории сил бо ташхиси микроскопии хуни пурра, натиҷаҳо ҳассосиятро 88,52% (162/183), хосият 91,06% (214/235) ва мувофиқати умумии 93,53% (376/402) доданд.

2. Дақиқӣ

Дақиқӣ дар давоми кор бо истифода аз 10 такрори чаҳор намунаи гуногун, ки консентратсияи гуногуни антитело доранд, муайян карда шуд.Қиматҳои манфӣ ва мусбат 100% вақт дуруст муайян карда шуданд.
Дақиқии байни давидан бо истифода аз чаҳор намунаи гуногун, ки дорои консентратсияи гуногуни антитело дар 3 такрори гуногун бо 3 лотҳои гуногуни дастгоҳҳои санҷишӣ муайян карда шуд.Боз 100% натиҷаҳои манфӣ ва мусбат мушоҳида карда шуданд.

ЭҲТИЁТ

1. ТАНҲО БАРОИ ИСТИФОДАҲОИ IN VITRO ДИАГНОСТИКА
2. Ҳама намунаҳои беморон бояд тавре муносибат кунанд, ки гӯё қодир ба интиқоли бемориҳо доранд.
3. Реактивҳоро аз лотҳои гуногун иваз накунед ё маҷмӯаи санҷиширо пас аз гузаштани мӯҳлати истифода истифода набаред.
4. Зардобҳои иктрикӣ, липемикӣ, гемолизшуда, коркарди гармӣ ва ифлосшуда метавонанд ба натиҷаҳои хато оварда расонанд.

【Индекси рамзҳои CE】

【Индекси рамзҳои CE】




  • гузашта:
  • Баъдӣ:

  • Маҳсулоти марбут